Alerta por condones o preservativos defectuosos
La autoridad sanitaria emitió un comunicado en el cual se ordena el retiro de una partida de condones
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, de Colombia, informa que teniendo en cuenta el resultado no conforme para el ensayo de detección de orificios remitido por la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad de la entidad.
En concreto, se analizó el producto condones Today con lubricante y espermicida – condón de látex de caucho natural Today, se ordena el retiro preventivo del lote 2106572316 (amparado en el registro sanitario INVIMA 2011DM-0002596-RI), teniendo en cuenta que su utilización podría conllevar a la presentación de eventos adversos sobre los usuarios.
Producto auditado defectuoso
Condones Today con lubricante y espermicida – condón de látex de caucho natural Today. Registro sanitario: 2021DM-0002596-R2
Titular del registro: Glaxosmithkline Consumer Healthcare Colombia S.A.S. Fabricante(s) / Importador(es): Suretex Limited, Pfizer Pfe Colombia S.A.S. Lote(s) / Serial(es): 2106572316
Fuente de la alerta: Importador No. Identificación interno: DR2202-00057
“¡Advertencia! ¡Atención! #AlertaSanitaria sobre “Condones Today con lubricante y espermicida – condón de látex de caucho natural Today” informamos que el lote 2106572316, arrojó un resultado no conforme de acuerdo a un ensayo de detección de orificios”, tuitearon desde el organismo.
Medidas adoptadas
Los condones son usados para la Prevención del embarazo y enfermedades de transmisión sexual. Frente al defecto en el lote, el INVIMA ha ordenado Medidas para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima .gov.co/consulte el registro sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la alerta
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
3. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
4.. Informe al Invima en caso de hallar el producto involucrado.
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud
5. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador, para precisar las acciones a seguir.
6. Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
Responsabilidad por condones o preservativos defectuosos
El fabricante, elaborador, importador y vendedor son solidariamente responsables por defectos del producto. Por ende, deben resarcir si se detecta una falla, tanto mediante el cambio del producto como indemnizando los daños y perjuicios, por ejemplo alguna enfermedad venérea, si se detecta que obedeció a un vicio de la cosa.
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