Fenilefrina, temas legales del medicamento que no es descongestivo
A pesar de ser un componente común en muchos descongestionantes orales, la eficacia de la Fenilefrina ha sido cuestionada por un comité asesor de la FDA. Aunque la fenilefrina no se considera peligrosa, la interrogante sobre su efectividad ha llevado a los consumidores y profesionales de la salud a considerar otras alternativas para tratar la congestión nasal
La temporada de resfriados y alergias trae consigo un sinfín de medicamentos para aliviar síntomas como congestión nasal. Uno de los ingredientes más comunes en descongestionantes orales es la Fenilefrina. Pero, a medida que avanzamos en 2023, parece haber cada vez más controversia en torno al perfil de seguridad y efectividad de este medicamento. Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos declaró recientemente que la Fenilefrina es ineficaz cuando se consume en forma de píldora[1%5E].
El martes, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) afirmó de manera unánime que un ingrediente popular que se encuentra en descongestionantes orales para el resfriado y la alergia es ineficaz.
La FDA tomará su propia decisión sobre si eliminar los medicamentos que contienen el ingrediente fenilefrina, que se encuentra en productos como Sudafed P.E., NyQuil Severe Cold & Flu y Tylenol Cold & Flu Severe. Pero mientras tanto, y a medida que se acerca la temporada de resfriados y gripe, los consumidores deberán considerar sus opciones.
En la Argentina, algunos de los fármacos que contienen, entre sus activos, a la fenilefrina son: Ibupirac antigripal, Brio-Grip, Té Vic, Tabcin, Next, Gripaben y Benadryl, entre otros, reporta Infobae. Siempre consultar al médico antes de tomar una decisión.
Riesgo de tomar un medicamento con fenilefrina
El comité asesor se centró en los medicamentos orales que contienen fenilefrina; los aerosoles nasales con fenilefrina aún se consideran efectivos. Si tiene medicamentos orales con este ingrediente, no necesariamente son perjudiciales en las dosis recomendadas, y algunos pueden contener otros ingredientes que pueden ser útiles.
“No es un problema de seguridad, es un problema de eficacia”, afirmó el Dr. Mark Dykewicz, alergólogo e inmunólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Saint Louis a NY Times.
Fenilefrina en pastillas: ¿Cuál es el riesgo?
El debate en torno a la efectividad de la fenilefrina no surgió de la nada. Según una revisión de 2021 publicada en la Journal of Allergy and Clinical Immunology, el tema ha sido una cuestión de discusión durante años[2%5E]. El comité asesor de la FDA concluyó que, aunque las pastillas de Fenilefrina no representan un riesgo de seguridad, su eficacia es cuestionable[1%5E].
Es interesante recordar que la Fenilefrina se volvió popular como una alternativa a la Pseudoefedrina, tras las regulaciones de 2005 que limitaron la disponibilidad de este último debido a su uso en la fabricación ilegal de metanfetaminas[3%5E]. Sin embargo, la Pseudoefedrina presente en productos tras mostrador como Sudafed, aún es eficaz para aliviar la congestión nasal, aunque puede tener efectos secundarios[1%5E].
Alternativas a la Fenilefrina
Los aerosoles descongestionantes nasales (como Afrin) o aquellos que contienen Fenilefrina, y los esteroides (Flonase y Nasacort) son opciones sin receta médica[1%5E]. Si las alergias son la causa de la congestión, antihistamínicos orales como Zyrtec, Claritin o Allegra pueden ser de ayuda[1%5E].
Los remedios caseros como duchas de vapor, humidificadores o sprays nasales de solución salina pueden ser útiles[1%5E]. Un estudio en American Journal of Preventive Medicine indica que el uso correcto de neti pots puede ser eficaz para aliviar la congestión nasal[4%5E].
¿Qué sucederá con los medicamentos que contienen Fenilefrina? Temas legales y demandas
En caso de que la FDA decida restringir estos medicamentos, el proceso podría llevar tiempo[1%5E]. Mientras tanto, los consumidores deben estar conscientes de las alternativas disponibles y elegir sus medicamentos de forma informada.
En teoría, un consumidor podría buscar un recurso legal si siente que un medicamento, como la Fenilefrina, no es efectivo. Las acciones legales podrían tomar la forma de demandas por negligencia, fraude o violaciones de las leyes de protección al consumidor. Por ejemplo, en 2014, Bayer AG se enfrentó a una demanda colectiva en los Estados Unidos por comercializar su producto Aleve como capaz de durar más tiempo que Tylenol. La demanda sostuvo que no había evidencia científica suficiente para respaldar esta afirmación[1%5E] (“Bayer AG Class Action Says Aleve’s ‘All Day Strong’ Claims are False”)
En otro ejemplo, en 2018 se presentó una demanda colectiva contra Boiron, el fabricante del remedio para la constipación, Oscillococcinum, con la afirmación de que el producto no proporcionaba ningún alivio a los síntomas de la gripe[2%5E]. (“Boiron Oscillococcinum Clas Action Lawsuit”)
Cabe destacar que iniciar y ganar este tipo de demandas puede ser un desafío. Muchas veces, estos casos dependen de pruebas científicas complejas y controversias legales sobre la interpretación de las leyes en cuestión. Sería recomendable asesorarse con un abogado experimentado en asuntos de derecho del consumidor o responsabilidad de productos.
Fuentes
- The New York Times – A Decongestant in Many Cold Medicines is Ineffective
- “Journal of Allergy and Clinical Immunology – Oral phenylephrine for nasal congestion in allergic rhinitis: systematic review and meta-analysis”(Enlace a la revista)
- “Frontiers in Pharmacology – Decongestants: time to reconsider their use and availability
- “American Journal of Preventive Medicine – Efficacy of isotonic nasal wash (seawater) in the treatment and prevention of rhinitis in children”
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