Prohíben paracetamol y diclofenac de una marca y lote
Retiro del mercado de un lote de ROLFITA. Y de diclofenac HLB Pharma Group. Consultar al médico o médica antes de tomar cualquier medicamento. Detalles abajo
La ANMAT, organismo que regula medicamentos en Argentina, emitió dos alertas recientes sobre medicamentos de popular consumo y de venta libre.
Alerta por paracetamol
La medida fue tomada luego de que se obtuvieran resultados fuera de especificación para los ensayos de dureza y de friabilidad.
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ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
ROLFITA / PARACETAMOL 500 mg, envase hospitalario conteniendo 500 comprimidos, Lote del envase primario (blister): A71638 – Lote del envase secundario: 1A71638 – Vencimiento: 03/24, Certificado N° 50.576.
El producto se utiliza como analgésico y antipirético. Indicado para el alivio sintomático de dolores leves a moderados y estados febriles.
La medida fue tomada luego de que se obtuvieran resultados fuera de especificación para los ensayos de dureza y de friabilidad, evidenciándose comprimidos rotos dentro de los alvéolos del blíster.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar el lote mencionado. (fuente)
Paracetamol
Paracetamol, también conocido como acetaminofén, es un medicamento analgésico y antipirético utilizado para aliviar el dolor leve a moderado y la fiebre[1]. Se incluye comúnmente como ingrediente en medicamentos para el resfriado y la gripe y también se utiliza por sí solo[1]. El paracetamol se vende bajo una variedad de nombres comerciales[3].
Es importante tomar precauciones al tomar paracetamol. Los adultos no deben tomar más de 4 gramos (o 4000 miligramos) de paracetamol al día[2]. Tomar cantidades de paracetamol que sean mayores a las recomendadas puede dañar el hígado, lo que puede ser fatal[2]. El paracetamol debe usarse solo según lo recomendado en la etiqueta del medicamento o según lo indicado por un médico[4]. Leer siempre el prospecto.
Fuentes:
- https://www.drugs.com/paracetamol.html
- https://www.healthdirect.gov.au/paracetamol
- https://www.mymed.com/medication/paracetamol-acetaminophen/precautions-and-considerations-when-taking-paracetamol
- https://www.mymed.com/medication/paracetamol-acetaminophen/precautions-and-considerations-when-taking-paracetamol
Alerta por diclofenac
ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO 25 MG/ML, solución inyectable, envase hospitalario conteniendo 100 ampollas de 3 ml, Lote 30552 – Vencimiento: MAR-24, Certificado N° 52922.
El producto se utiliza como analgésico y antiinflamatorio en procesos inflamatorios dolorosos con componentes miocontracturantes. Afecciones reumáticas articulares y extraarticulares. Fibrositis. Mialgias. Lumbalgias. Ciatalgias. Torticolitis. Traumatismos. Esguinces.
La medida fue tomada luego de que se encontraran partículas negras en suspensión en la solución.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar el lote mencionado. (fuente)
Diclofenac
El Diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para aliviar el dolor y la inflamación causados por condiciones como la artritis, los cólicos menstruales y la migraña 1. Sin embargo, el diclofenaco tiene algunos efectos secundarios y advertencias potenciales que los usuarios deben conocer.
El diclofenaco puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y otros eventos cardiovasculares, especialmente si se toma durante mucho tiempo o en dosis altas 1. También es importante tener en cuenta que el diclofenaco puede causar graves eventos adversos gastrointestinales (GI), incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o los intestinos, que pueden ser fatales 1. Otros posibles efectos secundarios del diclofenaco incluyen daño hepático, problemas renales y reacciones en la piel 1.
Es esencial seguir las instrucciones de dosificación y uso proporcionadas por un profesional de la salud o en la etiqueta del medicamento al tomar diclofenaco. Los pacientes no deben tomar diclofenaco si tienen antecedentes de reacciones alérgicas a los AINE, la aspirina u otros analgésicos 1.
En resumen, el diclofenaco es un AINE utilizado para aliviar el dolor y la inflamación, pero puede aumentar el riesgo de eventos adversos cardiovasculares y GI. Los pacientes deben seguir las instrucciones de dosificación y uso proporcionadas por un profesional de la salud o en la etiqueta del medicamento, y no deben tomar diclofenaco si tienen antecedentes de reacciones alérgicas a los AINE o la aspirina 1. Leer siempre el prospecto.
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